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  • 10亿美元只能买一半特许权,未上市RNAi药Inclisiran的市场和机会

    发布时间: 2020-04-16 12:04首页:主页 > 宏观 > 阅读()

    美国时间 4 月 13 日,黑石集团(NYSE:BX)和 RNAi 疗法药物开发领军企业 Alnylam(Nasdaq:ALNY)于双方官网联合发布消息称,双方已达成广泛的战略合作关系,在合作协议中,黑石将提供 20 亿美元的资金,以支持 Alnylam 推动创新的 RNA 干扰(RNAi)药物的发展,领投方为 Blackstone Life Sciences(黑石生命科学)和 Blackstone 的信用平台 GSO Capital Partners。

    本次 20 亿美元的投资创造了生物技术公司私募最高记录。

    据悉,20亿美元的投资交易共包括以下4部分:

    • 由Blackstone Life Sciences牵头的10亿美元承诺付款,用于获得Alnylam 50%的特许权使用费;

    • 由GSO牵头提供的第一笔优先留置权优先抵押贷款中的最高7.5亿美元;

    • 由黑石生命科学公司(Blackstone Life Sciences)提供高达1.5亿美元的资金,用于开发Alnylam的心脏代谢计划vutrisiran和ALN-AGT(将基于无约束力的意向书建立);

    • 1亿美元购买Alnylam普通股。

    其中,有一项重要合作路径引起了生辉(SciPhi)的关注:“Blackstone Life Sciences 将牵头 10 亿美元承诺付款,用于获得 Alnylam 所研发药物 ‘Inclisiran’50%的特许权使用费。”

    “这一药物将真正改变正在饱受疾病摧残患者的生活,是里程碑式的突破。”Blackstone Life Sciences 这样评价 Inclisiran。

    10亿美元的“里程碑”,远大于此的市场

    心血管疾病 (Cardiovascular Diseases, CVD) 是当前威胁人类健康的主要疾病之一, 2014 年中国 CVD 死亡率居疾病死亡构成的首位,高于肿瘤及其他疾病。临床研究表明, 血液中低密度脂蛋白胆固醇 (low density lipoprotein cholesterol,LDL-C) 水平与 CVD 的发生风险密切相关; 他汀类药物能有效降低 LDL- C 水平,预防和治疗动脉粥样硬化,并减少心血管不  交叉资产对冲(Cross-asset hedges)良事件的发生率,是目前应用最广的调脂药物。

    然而,研究表明,近 15% 的高胆固醇血症患者对他汀类药物不耐受,还有一些家族性高胆固醇血症患者, 接受了高剂量的他汀类药物治疗后,血浆中 LDL-C 水平仍然无法达标。此外,部分患者在服药过程中会出现一些药物不良反应。美国的一项调查研究显示,口服他汀类药物的患者中,约 12% 的患者会终止治疗,其中 62% 的患者由于无法耐受横纹肌溶解和肌肉痛等不良反应  如果市场突遭损失,就会给投资组合的构建者带来长时间的心理挫败。虽然市场波动会给投资者的投资活动带来阻力,但这种波动只是一种征兆,而不是问题本身。投资组合价值的下降才是真正的罪魁祸首,因为一次重大调整所导致的损失需要相当长的时间而停止治疗。因此,研发安全和强效的新型调脂药物对于 CVD 的防治具有重大意义。

    前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, PCSK9) 的介导作用可使肝细胞对 LDL-C 颗粒的清除能力下降,导致血浆 LDL-C 水平增高。抑制 PCSK9 能明显升高肝细胞表面的 LDLR 数量,促进 LDL-怎么买新股票的条件C 水平下降。

    因此,抑制 PCSK9 表达,减少 LDLR 降解,成为治疗相关适应症的主要策略。

    目前已经上市的 PCSK9 抑制剂有 “alirocumab” 和 “evolocumab”,两者属于单克隆抗体类药物,但是,它们需每隔 2 周或 1 个月注射 1 次,患者依从性较差,LDL-C 水平不稳定,且在 LDL-C 水平高的高风险患者中尤为明显。

    市场空间巨大,需求尚未被满足,Inclisiran 的出现,将会有效填补这一空白市场。

    Alnylam 公司官网是这样介绍 Inclisiran 的:“Inclisiran 是一款长效 PCSK9 抑制剂——小干扰 RNA(siRNA)药物。” 同时,根据 The Medicines Company(TMC)以往发布的公告,Inclisiran 在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的疗效上与现有的 PCSK9 单抗药物相似,到目前为止安全性和耐受性均良好。Inclisiran 可能是第一个也是唯一一个降低 LDL-C 的 siRNA 治疗方法。

    图丨Alnylam旗下药物发展所处阶段(来源:Alnylam 官网)

    生辉(SciPhi)了解到,Inclisiran 目前正处在 III 期研究中,研究报告显示,“CSK9 抑制剂 RNA 干扰药物 Inclisiran 临床研究显示出令人欣喜的进展,具有良好的耐受性,其安全性与安慰剂相似,有望成为开创性的调脂药物,为难治性高胆固醇血症患者的治疗提供了新途径。”

    “第一也是唯一”,这一评价实在夺目,资本重金下注也就不难理解了。

    RNAi把Alnylam推上了塔尖,中国也有机会

    特别声明:文章内容仅供参考,不造成任何投资建议。投资者据此操作,风险自担。
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